电商平台开卖医疗器械 平台监管成为关注重点

图据抖音官网

近日，抖音电商发布关于新增《【医疗器械】品类管理规范》，并在4月14日起正式实行。这也意味着抖音电商正式开始售卖医疗器械。

据悉，本次抖音电商平台将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品进行了整合，成为了新的“保健/护理/理疗器械”一级类目。

事实上，不仅抖音，京东、百度、阿里等公司也已经开始售卖医疗器械。

3月27日，据天眼查数据显示，无锡京东乾丞贸易有限公司于3月25日成立，注册资金2000万人民币，由北京京东世纪贸易有限公司全资控股，法定代表人为京东零售集团电脑数码事业部总经理任涛。其中，该公司经营范围中包括了第二类医疗器械销售。

早在2019年，百度就在经营范围中新增了销售第三类医疗器械、销售医疗器械II类等内容。

同年5月，阿里巴巴旗下盒马生鲜的经营范围也从此前的二类医疗器械变更为三类医疗器械。

而抖音电商本次公布的医疗器械品类中，新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目，以及新增“体外检测”类目。目前可以入驻抖音平台销售的医疗器械有42种产品，包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。

其中，卫生/伤口/医用敷料同时实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才许可其经营。而体外检测产品为品牌定准类目，目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。此外，产品目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。

据悉，目前，已入驻抖音的有英科医疗、鱼跃医疗、瑞思迈、欧姆龙等31家医疗器械商。鱼跃医疗在回应投资者提问时表示，目前已入驻抖音平台，未来也会完善相关工作，在医疗器械行业监管及相关法规允许的范围内，覆盖更多的宣传与销售渠道。

国家药监局公布的数据显示，过去一年，全国医疗器械网络销售备案数量同比增长157%，网络交易服务第三方平台备案数量同比增长40%。但由于网售医疗器械的违法成本非常低，在网络销售重要性愈加凸显的同时，平台监管的重要性也愈加凸显。

上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任卢意光律师告诉天目新闻记者，销售医疗器械，三类器械需要许可，二类器械需要备案（特殊类型除外），平台需要审核它们的资质，同时，销售行为要符合医疗器械GSP的要求，出现违法行为，平台需要报告，严重违法行为，应当立即停止销售。

“但是在实际操作中，由于网络流量很大，平台的审核和监控比较困难。”卢意光认为，而且由于涉及不同地区的监管机构，机构之间如何确定管辖范围，是后续需要关注的内容。