国产新材料研发8年,攻克软组织修复难题

潮新闻 记者 朱平 通讯员 叶飘

丁佩惠(左)和团队成员为患者进行治疗。 受访者供图

种植体周围牙龈萎缩、软组织缺损、牙间“黑三角”,是国际口腔种植领域公认的难度较大的软组织并发症,由于种植体周围局部血供条件有限,诊疗需要医生熟练掌握牙周、种植、修复多学科技术,这类病症长期以来都是海内外口腔临床的棘手难题。王女士(化名)就被这一口腔难题困扰多年。为彻底根治种植术后的软组织缺陷、重塑自然笑容,她在浙江大学医学院附属口腔医院接受了高难度牙周软组织修复与种植再修复系统治疗。

难治性种植软组织并发症,不止美观

相较于常规种植牙修复,种植体周软组织并发症的治疗是口腔领域的高阶难点。患者种植术后出现的牙龈退缩、软组织塌陷、牙间黑三角、牙龈形态不对称等问题,绝非简单更换种植体牙冠就能解决。治疗这类病症,既要修复组织缺损、恢复牙龈生理功能,又要兼顾面部笑容美学。

王女士的困扰正是如此。她右侧两颗前牙缺失,早年完成两颗种植体植入修复后,随即出现典型的种植体软组织并发症:牙龈持续萎缩、软组织量严重不足。处于笑容核心区的前牙缺损,不仅拉低面部颜值,更让年轻的她长期不敢开怀大笑,社交中备受困扰。在多次复诊、调整方案后,修复效果始终不尽如人意。

在多种诊疗方案后,王女士来到浙大口腔寻求系统性根治方案。经过全面精细检查,医院牙周病科丁佩惠主任团队给她制定了完善的诊疗方案,精准评估其牙龈厚度、软组织缺损维度、组织成活条件,结合东方人面部美学特征与患者个人诉求,反复打磨每一个细节。

作为国内深耕膜龈手术、种植体软组织并发症修复的核心团队,丁佩惠曾赴海外专项进修前沿技术,积累了大量高难度复杂种植软组织缺损的成功诊疗经验。

八年研发,从临床痛点出发

牙龈退缩困扰着全球大量人群。作为牙周病科医生,丁佩惠日常接诊大量此类患者,临床中长期存在一个痛点:缺少性能理想的软组织修复替代材料。

目前临床主流方案之一,是取自体组织,从患者上腭切取组织移植至牙龈退缩区域。该术式疗效稳定,但会在上腭形成第二处创口,存在取材量受限、术后疼痛、出血与感染风险,不少患者因此顾虑重重。

进口胶原替代材料虽已投入临床,但价格高昂;部分产品接触血液后易塌陷或膨胀,医生术中塑形完成后,材料容易丧失支撑力。而在这一领域,高性能国产修复材料此前相对空白。

2018年,丁佩惠团队启动新型牙龈修复材料攻关。不同于对现有产品的简单改良,团队从分子结构层面开展创新,采用大分子多糖与胶原原位化学交联工艺,在保留胶原天然三螺旋结构的基础上,针对性解决纯胶原材料遇湿易变形的短板。

实验数据显示,该材料经95%极限压缩后,压缩形变恢复率可达100%;其湿态压缩模量和抗拉强度均优于相应进口对比产品。动物实验结果表明,术后12周平均根面覆盖率可达100%,材料可与宿主牙龈组织良好整合。稳定的材料特性,让医生术中可从容完成裁剪、贴合与缝合,大幅降低材料形态不稳带来的手术操作难题。相关研究成果已获批3项国家专利。

成果最终要回到病人身上

对丁佩惠而言,申报专利不是终点。她常对团队说:“医生的研究,最终要回到病人身上。”

2022年,该项目获得浙江省重点研发计划“领雁计划”支持。此后,团队从小试到中试逐步推进,完成工艺放大与生产体系建设,建立标准化GMP生产车间。2026年4月,浙江大学通过公开挂牌交易,以500万元完成该核心发明专利的成果转化。2026年,该项目入选香港大学牙学院、港大TEC与香港科技园联合发起的“Global Hub for Future Dentistry”孵化计划。目前,产品已完成型式检验和生物学评价,多中心临床试验同步启动。

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责任编辑:朱研