突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注

近日，浙大妇院院长张丹领衔的干细胞临床研究项目“人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验”（备案编号：MR-33-24-049826），顺利完成首例受试者首次干细胞输注。这标志着浙大妇院在干细胞临床转化领域迈出关键一步，为疑难疾病治疗研究注入新动力。

医院供图

早发性卵巢功能不全是女性40周岁以前出现的卵巢功能减退，人群发病率约为1%。它不仅导致月经异常、生育力下降，还可能增加心血管疾病风险、降低骨密度，严重危害患者身心健康与家庭稳定。当前常用的激素替代治疗难以重建患者的卵巢功能及生育能力，而前期动物实验已证实人羊膜上皮干细胞可以改善早发性卵巢功能不全小鼠的卵巢功能、恢复小鼠生育力且无不良事件发生。因此，探索人羊膜上皮干细胞治疗早发性卵巢功能不全的有效性与安全性、为有生育需求的早发性卵巢功能不全患者提供新型治疗方案至关重要。

本项目经过了严格的医院伦理审查，并通过了国家卫健委的备案许可。

医院供图

10月15日一早，合作企业准时送达细胞制剂，研究者严格按照规范完成制剂接收、复苏与稀释操作。张丹与团队成员全程参与受试者干细胞输注和观察，麻醉科、ICU、检验科等多学科团队也全程待命，实时守护受试者安全。

1小时的干细胞输注和5小时的密切观察期间，医护团队保持高频互动与密切配合，用专业与耐心让受试者倍感安心。最终，受试者生命体征始终平稳，未出现不良事件，并于当日下午顺利出院。“首例输注的成功，不仅是一次技术操作的落地，更体现了我院从基础研究向临床应用转化的综合实力。”张丹表示，下一步，研究团队将密切随访该受试者，系统评估治疗的安全性与初步疗效，为后续受试者入组、研究推进积累关键经验。

干细胞技术作为再生医学的基石，为众多传统医学手段难以攻克的疑难疾病开辟了全新的治疗路径。此次干细胞临床研究项目的顺利推进，将为早发性卵巢功能不全的治疗策略优化提供关键的临床数据支撑与科学依据，有望推动该疾病治疗领域的创新发展，为更多患者带来新的希望。

责任编辑：蒋升