多体位无液氦磁共振设备。通讯员供图
3月30日,记者从宁波市第二医院获悉,由该院参与研发的全球首台多体位无液氦磁共振设备,成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着该产品获得上市“通行证”。该设备不但破解了进口液氦供应对我国磁共振设备发展的“卡脖子”难题,更突破性地实现患者站立或倾斜体位做检查,极大拓展了临床用途。
作为典型的宏观脑图谱绘制技术,磁共振成像(MRI)利用核磁共振效应,通过测量静磁场和射频磁场中原子核的磁共振信号来重建图像,已成为医学影像诊断不可或缺的重要手段之一。
然而,传统的磁共振设备需要大量液氦维持设备运行,由于液氦的存在,传统的磁共振扫描只能以卧姿进行。因为MRI一旦发生移动旋转,极易引发液氦气化爆炸、磁体失超。并且,液氦成本高昂,还需定期补充,加之我国液氦自给率不足10%,进口液氦对我国磁共振设备造成的“卡脖子”问题由来已久。
“人体清醒时自然姿态是坐姿或者站姿,躺卧姿态大多发生在休息或睡眠状态。因此,传统的MRI扫描不能完全反映人体自然状态下的认知功能。”宁波诺丁汉大学医学影像中心主任王成波教授介绍,因此,少液氦甚至是无液氦成为磁共振设备研发的方向。
多体位无液氦磁共振设备。通讯员供图
为破解这一行业痛点,从2015年起,宁波市第二医院携手宁波企业鑫高益医疗设备股份有限公司、宁波诺丁汉大学组建研发团队,开启了长达十年的技术攻坚之路。历经无数次试验与失败,团队最终采用成本更低的铜带替代传统冷媒液氦,并通过直接传导冷却技术制冷,不仅突破了国内对进口液氦的依赖,还大幅提升了磁共振设备的普及性。
没有了液氦,这款新型磁共振设备变得更轻、更灵活、更安全,患者可以站着或采用倾斜体位做检查。“站立位影像检查更加贴近人体的自然生理状态,在脑功能成像、盆体结构检查、脊柱状态、关节功能检查时,能提供更真实、全面的影像信息。”宁波市第二医院影像学科带头人郑建军介绍,这台设备自去年6月投入临床试验以来,已完成800余例患者的多体位扫描。临床实践证明,其影像检查精准度不输于进口同级别设备,功能更强大。目前,研发团队已利用该设备开展了青少年脊柱侧弯、女性盆底健康等多项临床研究。
“磁共振设备堪称高端医疗设备领域里‘皇冠上的明珠’,这台多体位无液氦磁共振设备的成功获批上市,是产学医协同创新的成果,更为未来车载、舰载等可移动磁共振设备的部署开辟了新路径。”王成波说,多体位无液氦磁共振设备的无液氦技术不仅填补了相关领域的技术空白,也标志着中国在科技创新与高端制造领域迈向高质量发展的新阶段。
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