浙江医药：创新驱动加速布局国际市场

“不容易，但结果令人欣喜！”近日，浙江医药控股子公司浙江创新生物有限公司收到了FDA（美国食品药品监督管理局）签发的现场检查报告及信函，确认其生产质量管理体系符合FDA的cGMP（动态药品生产管理规范）要求，顺利通过本次监督检查。“此次通过FDA检查，提升了公司制剂产品的国际竞争力，为其他产品走向国际市场奠定了基础。”浙江创新生物有限公司相关负责人告诉记者。

浙江医药股份有限公司是滨海新区高端生物医药“万亩千亿”新产业平台链主型企业，从成立之日起该公司便推行科技兴企、科技强企方针。目前，该公司拥有一流的符合GMP要求的化学制药、微生物制药和制剂生产设施。浙江医药主要生产符合cGMP标准的生命营养类、出口制剂及生物制药等现代生物医药产品，核心产品包括维生素E、维生素A、维生素D3等生命营养类产品，万古霉素、替考拉宁、左氧氟沙星、苹果酸奈诺沙星等抗感染类药物。

近年来，该公司自主创新能力迅速壮大，产品研发实现了从“创仿结合、以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。目前，公司承担5项国家新药创制重大科技专项、5项国家“863”项目和3项国家高技术产业化项目。同时，截至目前，该公司还申请国内外专利超745项，其中发明专利超700项。

去年年底，在备受瞩目的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，浙江医药下属子公司新码生物公布了其抗HER2抗体偶联药物ARX788在治疗晚期乳腺癌上的两项关键临床研究结果。这两项研究进一步验证了ARX788在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的显著疗效和良好安全性，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

“ARX788采用的技术平台是非天然氨基酸定点偶联技术，这个技术平台的药品设计的产品的特点是它的偶联稳定性非常高，副作用发生率比较低。”浙江医药股份有限公司董事会秘书邵旻之告诉记者，力争在今明两年内，将该药品全面推向市场。

创新是企业的灵魂，近3年浙江医药的研发投入均超过8亿元，去年研发投入占营业收入的比例高达11.03%。企业上下潜心一志，已在多个技术领域取得突破性进展，有效提升了企业的核心竞争力。

未来，浙江医药将继续加大产品创新和工艺技术创新力度，着重推进工业自动化和智能化发展，同时，整合各分、子公司研发资源，进一步优化组织机构，不断提升生产效率和产品质量，通过数字化转型、智能制造、管理创新以及人才培养等多维度，培育和发展新质生产力，推动企业向高端化、智能化、绿色化迈进。