贝达药业丁列明：构建医药创新生态圈，加快创新成果出海

11月28日，第七届世界浙商大会在杭州召开。会议间歇，刚刚获评第七届世界浙商大会高质量发展领军企业的贝达药业董事长兼总经理丁列明接受了媒体记者的采访。

说到创新，丁列明说，贝达药业创立21年来，一直扎根浙江深耕医药创新领域，在研发上投入了大量的人力、物力和财力。“医药行业的创新药研发有句老话，叫‘十年磨一剑'，实际上，我们有的创新药研发，十年时间都不止。”

丁列明在第七届世界浙商论坛上

除了自己搞研发，如今，贝达药业在推动生物医药协同创新上探索了更多的途径。比如，倾力打造的位于余杭区未来科技城的贝达梦工场，一期已有上百家生物医药企业入驻，位于临平经开区的二期日前也正式落成，可接纳300余家生物医药企业，贝达药业将发挥“链主”作用，通过贝达医药产业基金和杭州创新基金，帮助更多小型初创企业实现梦想。

杭州瑞普晨创科技有限公司就是贝达药业引进梦工厂后成长起来的创业企业，北京大学博雅讲席教授、昌平实验室领衔研究员邓宏魁任瑞普晨创首席科学家。今年9月25日，瑞普晨创与天津市第一中心医院、北京大学共同在国际期刊Cell上发表论文，称首次在全球范围内证明了化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。

在1型糖尿病领域，过去100年的治疗方式均为依靠注射胰岛素或胰岛素泵。2022年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准TZIELD——一种CD3靶向的单克隆抗体，是全球首个且唯一一个可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。瑞普晨创的干细胞治疗糖尿病项目则开创了新的治疗思路和方案，处于全球领先地位。

贝达药业获评第七届世界浙商大会高质量发展领军企业

丁列明的创业初心是做好药，让老百姓活得更好。作为国内首个自主创新的小分子靶向抗癌新药，盐酸埃克替尼片（凯美纳）于2011年6月上市，打破进口药垄断，被誉为我国民生领域的“两弹一星”。截至目前，贝达药业已有五款药品上市销售，除凯美纳外，还有中国首个针对肺癌ALK靶点的创新药盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）、首个治疗肾细胞癌的靶向新药伏罗尼布片（伏美纳），以及浙江省首个贝伐珠单抗注射液贝安汀、三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳），均为临床急需的肿瘤用药。

贝达药业还与国际领先的医药研发机构、跨国药企等开展战略合作，共同推进优质项目的海内外开发，这种双向合作为双方带来非常大的帮助和获益。“我们第一个在海外合作的产品，估计最近就能获批上市，明年我们就开始有海外的销售。”丁列明表示。

近日，贝达药业公告，公司盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查，据悉，此前已经以“零缺陷”成绩通过生产现场核查。这意味着，该产品美国获批上市在即，有望成为贝达药业首个成功出海的产品，走向国际市场，拓展巨大的市场空间。“而且在美国获批更意味着贝达的创新能力得到国际认可，后续在欧洲、‘一带一路’共建国家注册报批就比较容易了。”丁列明说。

（图据世界浙商大会）