全球首款！嘉善这家企业精研“小贴剂” 成就大健康

日前，国家药品监督管理局药品审评中心公布，鑫稳生物医药科技（嘉善）有限公司（以下简称“鑫稳生物医药”）提交的阿戈美拉汀透皮贴剂临床申请成功获批。这也是全球第一款治疗成人抑郁症的阿戈美拉汀透皮贴剂，将在中国率先进入临床试验。

阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁药物，其作用机制突破了传统单胺类递质系统，在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。“但阿戈美拉汀口服药具有严重缺陷，易导致药效稳定性差，存在肝损伤等副作用，透皮贴剂有望避免药物的副作用，提高药物有效性、稳定性，避免联合用药的禁忌和风险，为抑郁症患者提供安全有效的治疗方案。”公司CSO徐壁雄博士介绍。

在公司展示区，记者看到了几款褪黑素透皮贴以及高通量经皮吸收褪黑贴剂。透皮贴契合人体自我释放褪黑素的节奏，有利于调整生理时钟、提高睡眠质量、增强抵抗力、延缓衰老。在过去几年中，鑫稳生物医药已经完成了5款透皮制剂新药和ANDA高端仿制药的技术开发和转移。

一款款产品从研发生产到投入市场，离不开研发团队的极致追求和不懈努力。鑫稳生物医药的创始团队和技术团队均来自药品输送领域开创者ALZA公司。目前研发团队拥有博士、硕士等10余名高学历成员。去年，公司还荣获了罗星街道人才强企奖。

在公司生产车间，机器迅速运转，一片片透皮贴剂在自动化设备的运作下制成并包装好。徐壁雄说，目前公司正在考虑增加生产线，扩大产能，生产更多的产品让患者及亚健康人群受益。

“目前我们正在研发心血管系统治疗领域、镇痛领域及泌尿系统治疗领域透皮贴剂，预计每个季度开发一款大健康产品，逐步开发中草药系列贴片。”徐壁雄介绍。

发展生物科技，服务生命健康。未来，鑫稳生物医药将继续坚持创新发展的理念，加大科研投入，不断推出高质量新产品，努力为患者及亚健康人群提供更好的治疗方案与大健康产品。同时，该公司也将积极参与国际合作，助力推动国内医药产业发展。