小林制药保健品致人死亡，惹祸“红曲”是什么来头，我们该如何避免伤肾伤肝

近日，日本知名药企小林制药公司表示，部分消费者在服用该公司生产的含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，公司对含有相关成分的3款产品进行紧急召回。来自央视新闻客户端的报道，据日本小林制药公司当地时间3月28日发布的消息，27日该公司收到通报，又有两名生前服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前，生前服用该公司含有红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到4人。

消息一出，引发轩然大波。“小林制药”的问题保健品中说的“红曲”到底是什么，有哪些用处？服用时又有什么需要注意之处？

小林制药一款含有红曲成分的保健品

国内官方网店已下架产品

当地时间22日，日本小林制药公司在其官网发通知称，近期有部分消费者在使用该公司生产的含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等部位的疾病，部分患者进行住院治疗，有的甚至需要进行透析。

小林制药称，对红曲保健品进行成分分析后发现，部分红曲原料中可能含有该公司掌握范围外的未知成分。

小林制药表示，目前这种未知成分与消费者患病之间是否相关还没有定论，但为了防止消费者健康受损的情况进一步扩大，决定对含有红曲成分的3款产品进行召回，并呼吁消费者立即停止服用这3款产品。

公司官网上公布此次涉事3款产品分别为“紅麹コレステヘルプ”（红麹胆固醇颗粒）“ナットウキナーゼ　さらさら粒GOLD”“ナイシヘルプ＋コレステロール”。

据共同社报道，“红麹胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售，截至今年2月底已售出约106万袋。

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。该公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。

小林制药生产的不少产品颇具人气，在中国多家电商平台有小林制药官方店铺在销售其产品。

3月22日，小林制药在社交平台官方账号发布《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》，通知提醒持有红麹胆固醇颗粒（60粒，条形码4987072059708）的消费者停止继续食用。截至目前，红麹胆固醇颗粒已在通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架。

据日媒报道，小林制药公司生产的红曲，约有20%为该公司使用，其余约80%作为原材料出售给食品生产企业等。该公司红曲原料共销售给大约50家食品饮料生产商等企业。

27日，日本相关政府机构召开联络会议公布，可能致人健康受损的产品集中在2023年9月之后的批次。

罪魁祸首或是发酵次生物

出问题的“红曲”究竟是什么？日常生活中，还有哪些药物或食物容易造成肾脏或肝脏损伤？

红曲有近千年的历史，《本草纲目》中记载：“红曲主治消食活血，健脾燥胃。”它是曲霉科真菌红曲霉的菌丝体寄生在粳米上，在适宜温度下发酵而成的。浙江省中医院中药房副主任陈红淑告诉钱报记者，红曲的应用广泛，药用可以消食、降脂等，中成药血脂康片、血脂康胶囊主要成分就是红曲。

“虽然红曲有益，但并不是所有人都适合。建议根据医嘱，一天6~12克为宜。”陈红淑提醒。

中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅接受媒体采访时表示，把红曲霉接种到蒸熟的大米上发酵培养，获得的红曲米和红曲红色素可以作为食品着色剂。根据国家标准规定，红曲米和红曲红色素可以用于腐乳、酱菜、饮料、果冻、肉制品、豆制品、面制品、糕点、饼干、酸奶、糖果等食物当中，还可以用于口红、唇彩等产品。风味发酵乳、糕点、烘烤食品的馅料及表面用挂浆，有严格的限量要求。婴幼儿配方食品、母乳代用品、膳食补充剂、速冻生产品禁止添加红曲米和红曲红色素。

“1995年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。”朱毅表示，此次出问题的也许不是红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次生物。

网络截图

不当使用保健品、减肥药会造成肝肾损伤　

“临床上，药物引起的肾脏损伤病例还挺常见的。 ”浙江省人民医院肾脏科主任朱斌说，多数患者是因为过量服用止痛药， “偏头痛，关节肌肉疼痛患者，如痛风患者，或者痛经的女性大量使用止痛药，造成急性/慢性肾衰竭。 ”

朱斌曾接诊过一些痛风患者，长达几年的时间，通过服用止痛药止痛，多的时候一年要吃掉20多盒，也不监测肾功能，最后造成肾脏功能衰竭，只能透析。

前段时间，还有一位20多岁的女孩，因为痛经，连续一周服用止痛药，肌酐超标，幸运的是，超标不算太多，属于轻微程度，停药后就慢慢恢复了。

“除了止痛药，一些患者因为使用保健品、减肥药，也会造成肾损伤。 ”朱斌说，非常少的一部分中药确实会对肾脏功能造成影响，主要是马兜铃科的药物，幸运的是，目前国家已经明文禁止马兜铃科药物临床使用，所以市面上基本不会有处方这类药物，大部分中药还是没有肾损伤的，我们临床还用中药治疗保护稳定肾功能。

一般来说，药物对肾脏造成的伤害分为急性肾损伤和慢性肾衰竭，前者相对来说，容易恢复，后者则比较严重，如不注意最终会导致肾脏替代治疗如透析。

除肾损伤外，药物性肝损伤也很常见。

“药物性肝损伤在临床中非常常见，我们住院的肝功能受损的患者中，药物性肝损伤占比30%。”浙江大学医学院附属邵逸夫医院肝病感染科主任吕芳芳说，提到药物性肝损伤，很多人都会想到是使用抗生素、抗肿瘤治疗药物等引发的，“实际上，不当服用保健品、营养品、无名草药、植物，以及一些食品添加剂等，都可能引发肝损伤。”

吕芳芳列举了临床中经常遇到的此类产品：土三七、首乌、网购的清肠茶、美容减肥产品、膳食补充剂等。“我们曾会诊过一位年纪最轻的药物性肝损伤患者，一位10多岁的小男孩，很胖，家长说平时特别爱吃辣条，一箱箱的买，出现了肝损伤，排查后，应该是和辣条中的一些不明添加剂有关。”

《2020年药物性肝损伤基层诊疗指南》中提及， 传统中草药和膳食补充剂以及抗结核药是我国药物性肝损伤的主要原因。

药物性肝损伤的发生是长期积累还是一两次服用不当的药（食）物就会发生呢？

“这和患者个人状况有关，有些是长久服用药品或者保健品等造成的，有些患者，如果本身肝功能异常、基础疾病等，可能短期内就会出现肝脏损伤。” 吕芳芳曾接诊过服用土三七后出现急性肝损伤的患者，“连续服用一周多，就出现了症状。”

如果是轻微肝损伤，很多人可能不会有明显的症状，甚至不自知，只是在体检中会发现自己肝功异常；严重的药物性肝损伤会出现无力、上腹部不适，多数人最初会以为是肠胃不好，还有人的会突然皮肤变黄，这是出现黄疸；最严重的则是肝衰竭，甚至要肝移植。

“药物性肝损伤的诊断有很大难度，需要一项项排查，尤其是要患者能详细提供自己服用过的食药品。” 吕芳芳说，多数人会对自己服用的药品比较清楚，“但觉得保健品、营养品等不是药物，就不在意，也不会主动去说。”

吕芳芳表示，处方药带来的药物性肝损伤相对好监控，“因为医生在用药时，会询问患者的病史，并要求患者定期进行肝功检测。像降血脂药物，会影响肝功能，心内科医生都会告知患者要定期监测肝功。”

最需要引起警惕的还是日常生活中，擅自服用一些药品、保健品等的情况。

“建议这类人群可定期体检，或者进行肝功能检查，及时掌握自身的健康情况。”吕芳芳表示。

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