华东医药又一款减肥药临床试验获批，可口服

两个多月前刚刚拿下利拉鲁肽减重适应症上市许可的华东医药，又在减重赛道迎来利好。

9月14日晚，华东医药(000963.SZ)发布公告称，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理适应症的新药临床试验（IND）申请近日获得国家药品监督管理局批准。

公告显示，HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。

这也是和此前公司研发上市的减肥药利拉鲁肽的区别所在，利拉鲁肽属于公司研发的生物类似药。据悉，HDM1002片的2型糖尿病IND已于5月获中国NMPA及美国FDA批准。

华东医药表示，HDM1002片临床试验获批，将进一步提升公司在肥胖或体重超重患者治疗领域的核心竞争力。在该领域，公司现有产品奥利司他胶囊为处方药（卡优平）和 OTC（健姿）双跨产品，通过近年来国内市场销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。2023年6月30日，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物，将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。

HDM1002片为口服小分子GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司目前在研的GLP-1产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、双靶点激动剂HDM1005 及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624、TTP273等多款产品。截至目前，全球尚无口服小分子 GLP1受体激动剂药物上市，HDM1002片在美国和中国的临床试验相继获批，将进一步丰富公司在内分泌治疗领域和肥胖或体重超重患者治疗领域的产品管线，加速公司融入全球创新医药产业的步伐，进一步提升公司综合竞争力。

华东医药8月17日披露的投资者关系活动记录表显示，利拉鲁肽注射液糖尿病适应症是医保产品，目前正在全国各省开展挂网和进院的工作，已完成全国20多个省份的挂网工作，预计将于9月份完成全部省份的挂网。截至目前，公司利拉鲁肽注射液已在几百家医院实现入院销售，数量还在快速增长中。此外，院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店，公司也在积极进行布局。线下药店预计在今年三季度实现3万家以上连锁零售药店的覆盖。