全球首个！优先级最高毒性药材国际标准制定有最新消息

6月8日，为期4天的国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）第十三次全体成员大会在上海中医药大学圆满结束。备受中医药界关注、由绍兴一上市企业参与申报的《中医药-半夏》新项目提案在大会上了有了新进展。

本次大会共有来自ISO总部，中国、日本、韩国、澳大利亚、德国、荷兰、匈牙利、加纳、沙特、伊朗、加拿大、俄罗斯、意大利、越南、新加坡、西班牙16个成员国以及世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、国际标准化组织/老龄社会技术委员会（ISO/TC 314）3个联络组织的275位代表注册参会。

大会共收到16项新项目提案，涵盖中药材、中药制成品、针灸针、中医医疗器械、中医药术语等领域。会上，由浙江震元主导、联合绍兴市市场监督管理局、上海中医药大学等国内相关单位共同提案的《中医药—半夏》顺利通过FDIS阶段（出版前最后一项环节），预计今年8月底，国际标准将正式发布。

这标志着历经3年9个月后，这一国际标准进入“全球发布”最后冲刺阶段。据悉，浙江震元拥有浙江省中药饮片质量控制技术工程实验室，积极做好“震元堂”精制饮片标准及半夏国际标准的研究。自2020年起开始进行半夏国际标准立项申报工作，通过共建中药联合实验室，不断突破半夏及半夏制品炮制工艺关键技术，2021年6月，《中医药―半夏》国际质量标准在ISO/TC249组织成功立项，成为全球首个优先级别最高的毒性中药材国际标准。

半夏是中医临床常用的中药材，也是具有重要经济价值的中药材大宗贸易品种。在近10年(2011-2020年)中，我国半夏药材的国际贸易主要以出口贸易为主，总出口量为15642.06吨，总出口额达22888.40万美元。为2020年中药材及饮片出口十大品种之一，且贸易量呈逐年上升趋势。同时，半夏在国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）单味中草药标准制定的优先列表中位列第三，具有较高的优先级别。

标准制定后，将有力推动半夏行业规范种植、加工、检验、贸易等过程的质量控制，有效提升半夏国际话语权并在国际贸易中赢得先机，降低重复检测成本，减少贸易争端，提升产品在国内外市场上的知名度和竞争力。国家市场监督管理总局标准创新管理司副司长李玉冰指出，ISO/TC 249开展的中医药国际标准化工作为全球范围内中医药及相关传统医学的安全使用提供了规范，为实现世界卫生组织“全民健康覆盖”以及联合国“可持续发展”目标提供了有力的技术支撑。

记者了解到，截至今年6月，ISO/TC249已正式发布95项中医药国际标准，正在制定的国际标准有31项，实现了ISO领域中医药国际标准的重大突破，成为ISO最活跃的技术委员会之一。6月7日，大会表决通过下一届中医药国际标准专家会议举办地为浙江绍兴，时间2023年11月初。